domingo, 18 de agosto de 2013
ANVISA autoriza o Brasil a iniciar os testes da vacina contra a dengue em seres humanos.
domingo, agosto 18, 2013
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA autorizou o Instituto Butantan a fazer testes da vacina contra a dengue em seres humanos. O teste terá a duração de 05 anos e será feito em 300 voluntários. Segundo o Ministério da Saúde, a autorização dada pela ANVISA é para a Fase 2 do estudo e visa analisar, efetivamente, a eficácia e segurança da vacina tetravalente e que pretende prevenir a população contra os 04 tipos da doença (1, 2, 3 e 4).
Os testes em pessoas serão feitos no Instituto Central (Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - USP); no Instituto da Criança (Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP) e no Hospital das Clínicas (Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto – USP). O Ministério está investindo R$200 milhões na pesquisa da vacina contra a dengue e projetos de outros produtos biológicos.
A pesquisa da nova vacina foi iniciada em 2006 pelo Instituto Butantan. Se for aprovada em todas as etapas da pesquisa clínica, poderá ser vendida e distribuída à população. A perspectiva do Governo, em caso de sucesso em todas as etapas, é atender a demanda global e, também, exportar a vacina contra a dengue.
O Ministro da Saúde, Alexandre Padilha, avalia que a autorização para os testes é um grande passo para o enfrentamento da doença e faz parte dos esforços do Governo para proteger a população contra a dengue.
O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos, da Fundação Oswaldo Cruz - FIOCRUZ, também está pesquisando uma vacina contra a dengue com apoio do Ministério da Saúde. Os estudos começaram em 2009, em parceria com o laboratório privado GSK.
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